医療リハビリテーション機器に適したOEM/ODMパートナーを選択する方法
？



1. 規制のコンプライアンスと認定を確認します
地域の規制要件を満たしています：


FDA
（米国）または
CE MDR
（EU）主要地域での市場アクセスのため。

製品登録プロセスと市場後のコンプライアンスの経験があります（例：有害事象の報告）。

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技術的な専門知識と能力を評価します

コアコンピテンシー
:

R&D機能
:

製造能力
:

3. 品質保証とリスク管理を評価します

医療機器には厳密な品質管理が必要です。 頼む：



品質管理プロセス
:

リスク管理
:

4. サプライチェーンとロジスティクス効率を分析します

信頼できるサプライチェーンは、タイムリーな配送とコスト管理に不可欠です：



リードタイム
:

コスト構造
:

グローバルロジスティクス
:

5. パートナーシップとサービスモデルを確認します


カスタマイズの柔軟性
:

販売後のサポート
:

機密性とIP保護
: